延安集中整治医疗器械违法经营活动

为进一步加强全市医疗器械流通领域市场监管，集中整治医疗器械流通环节存在的突出问题，严厉打击违法违规行为，从6月20日起至9月底，全市食品药品监管部门将对医疗器械流通领域违法经营行为进行集中整治。

近日，延安市食品药品监督管理局召开专题会议，对市区相关医疗器械经营企业负责人进行了集中约谈，明确告知本次整治的工作内容和重点，并与各企业负责人签订诚信经营承诺书，夯实了企业主体责任。

据悉，按照全市统一安排，本次集中整治将覆盖全市所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业，重点整治从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位;经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求;未按照规定进行整改以及经营的医疗器械的说明书;标签不符合有关规定;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械等8项违法经营行为。

集中整治工作共分为安排部署、企业自查、集中整治、总结提升四个阶段，目前已进入企业自查阶段。全市所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业正在按要求对2014年6月1日以来的医疗器械经营行为对照此次集中整治八项重点工作内容逐一自查，并针对自查中发现的问题，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告。食药监管部门将对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业以及从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业列为重点检查对象。